2026年6月30日，巴西专利局正式发布《化学领域专利申请审查指南》第9章修订版，标志着自2025年7月启动的公开征求意见程序正式完成。最终发布的指南相较于2025年公开征求意见稿，作出了多项重要修改。

　　修订后的第9章主要明确了以下内容：

　　•治疗或医药用途权利要求的实验数据要求。虽然体内（in vivo）实验数据仍属于优先考虑的证据形式，但体外（in vitro）实验、离体（ex vivo）实验、计算机模拟（in silico）研究以及理论分析，在足以证明所要求保护治疗用途的情况下，也可作为支持证据。

　　•对于申请日后提交的实验数据，如其系基于申请文件原始公开内容，仅用于进一步证明申请文件中已经公开的技术效果，可作为补充证据予以接受。

　　•对于以功能特征或结构特征限定的一般性化合物，仅对原始申请文件中实际进行实验并予以公开的化合物，认定其公开充分。

　　•对于采用马库什通式限定的化合物，应至少提供不同取代基的化学类别中的一项代表性化合物的实验数据，以证明所主张的用途，从而满足充分公开的要求。

　　特别强调的是，修订后的指南不再要求申请人在申请日即具备体内（in vivo）实验数据作为第二医药用途发明的支持证据，而是继续允许申请人在专利审查过程中，根据具体情况补充提交实验数据。这一调整有助于维护申请人在专利审查阶段补充实验证据的空间。

　　尽管最终版指南较征求意见稿已有明显改进，但该指南的规定仍然对给药方案（dosage regimen）权利要求以及部分患者亚群（patient subgroup）权利要求施加较大的可专利性限制。