巴西食品药品监督局发布有关药品专利申请审查和事先批准的指南
时间:2020-12-25  来源:

  2020年11月19日,巴西食品药品监督局(ANVISA)发布了有关药品专利申请的审查和准予事先批准的指南。

  根据巴西《知识产权法》第229-C条的要求,鉴于ANVISA的审查仅限于针对药品对公众健康是否存在风险,因此ANVISA继续负责就药品的专利申请准予事先批准。

  该指南的目的旨在使ANVISA所采取行动的标准化和清晰化,分为四个阶段:

  一、确定需要获得事先批准的药品及其工艺的专利申请;

  二、对药品专利申请中的健康风险进行分析;

  三、对涉及巴西专利商标局(BRPTO)提供补贴的药品和过程的专利申请的识别和分析;

  四、对巴西专利商标局提交的药品专利申请给予事先批准。